上海晏玛检测科技有限公司

晏玛科技纯蒸汽取样器采用316不锈钢制造，无污染。含三脚架，用于支撑取样器，保证取样时设备安全稳定的放在固定位置，可自由调节高度。可移动对多个蒸汽使用点进行蒸汽质量测试；可选用冷凝水泵加快取样速率（也可选用自来水或纯化水直接连接取样器）。如果蒸汽将要被测试细菌内毒素（热源），所有的零件（如皮托管，连接管，隔离阀和冷凝器）必需在用前除热源。
　　法规：
　　1.美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽，是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发，它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以；所以将其冷凝物的属性用于测定其质量；
　　2.欧盟GMP附录1中明确规定：注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求，并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备；
　　3.ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法，综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样；
　　4.EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。
　　特点：
　　取样器采用316不锈钢，无污染。
　　蒸汽测试弯管采用卫生级链接，防止染菌或者滋生细菌
　　现场组装方便，可自由拆卸。取样700-1000ml，时间不超过20min
　　便携式设计，可移动仪器对多个蒸汽使用点进行蒸汽质量测试。
　　操作方便，安全、简单、高效，外形美观、重量轻。